Was ist die klinische Studie Sonobird?
Sonobird ist eine laufende klinische Studie, für die derzeit Patienten in Europa und den USA rekrutiert werden. Sie dient zur Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten Anwendung eines implantierbaren Ultraschallgeräts, SonoCloud-9, mit dem die Blut-Hirn-Schranke (BHS) geöffnet werden kann, und einer Chemotherapie, Carboplatin, zur Behandlung von rezidivierenden Glioblastomen.
Wozu soll die BHS mit SonoCloud-9 geöffnet werden?
Die Blut-Hirn-Schranke wird von den Blutgefäßwänden gebildet. Sie schützt das Gehirn vor toxischen oder entzündlichen Molekülen, verhindert aber auch, dass die meisten intravenös verabreichten Medikamente in das Hirngewebe vordringen, in dem sich der Tumor befindet. Aufgrund der Eigenschaften der BHS gibt es folglich für die Entwicklung wirksamer Behandlungen gegen Erkrankungen des Gehirngewebes bestimmte Einschränkungen.
SonoCloud-9 (SC9) ist ein Medizinprodukt, dessen Funktionsweise auf Ultraschalltechnologie basiert. Es wurde speziell entwickelt, um die Blut-Hirn-Schranke im Bereich des Tumors und um den Tumor herum vorübergehend zu öffnen, also dort, wo die meisten therapeutischen Wirkstoffe nur schwer eindringen können. Dadurch wird die Konzentration der Chemotherapie im Gehirngewebe, in dem der Tumor sitzt, erhöht. Zur Anwendung kommen dabei ein Implantat, eine transdermale Nadel, ein Generator und Mikrobläschen. Es wurde bereits bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom in Phase-I-/II-Studien untersucht.
Weitere Informationen über das Produkt SC9 finden Sie unter Das SonCloud-9-Implantat.
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Welche Ziele werden mit der Sonobird-Studie verfolgt?
Ziel der SONOBIRD-Studie ist es, zu zeigen, dass die Kombination von Carboplatin mit SonoCloud-9 die Wirksamkeit der Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom erhöht. Die Studie wird die Wirksamkeit der lebensverlängernden Behandlung mit SonoCloud-9 und Carboplatin im Vergleich zum Therapiestandard (Lomustin oder Temozolomid) untersuchen. Die Sicherheit der Behandlung mit SonoCloud-9 und Carboplatin und ihre Wirksamkeit auf das Tumorwachstum werden ebenfalls im Vergleich zum Therapiestandard bewertet, indem der Krankheitszustand der Patienten während der gesamten Studiendauer erfasst wird.
Um die Wirksamkeit und Sicherheit der einzelnen Behandlungen vergleichen zu können, werden die Patienten, die an dieser Untersuchung teilnehmen, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten SonoCloud-9 und Carboplatin, während die Teilnehmer der Therapiestandard-Gruppe den Therapiestandard (Lomustin oder Temozolomid) erhalten.
Wie verläuft die Sonobird-Studie?
Klicken Sie auf diesen Link, um mehr über den Verlauf der klinischen Studie Sonobird zu erfahren.
Wer kann an dieser klinischen Studie zur Behandlung des Glioblastoms teilnehmen?
Weitere Informationen finden Sie auf der Seite mit den Eignungskriterien.
