¿Qué es el ensayo clínico Sonobird?
Sonobird es un ensayo clínico en curso que está seleccionando pacientes en Europa y Estados Unidos. Evalúa la eficacia del uso combinado de un dispositivo de ultrasonidos implantable, SonoCloud-9, que abre la barrera hematoencefálica (BHE), y un fármaco de quimioterapia, el carboplatino, para el tratamiento del glioblastoma recurrente.
¿Por qué abrir la BHE con SonoCloud-9?
La barrera hematoencefálica se encuentra en las paredes de los vasos sanguíneos. Protege el cerebro contra moléculas tóxicas o inflamatorias, pero también impide que la mayoría de los fármacos administrados por vía intravenosa penetren en el tejido cerebral donde se encuentra el tumor. Por lo tanto, el desarrollo de tratamientos eficaces para las enfermedades cerebrales se ve limitado por las propiedades de la barrera hematoencefálica.
SonoCloud-9 (SC9) es un producto sanitario que utiliza tecnología de ultrasonidos. Está especialmente diseñado para abrir temporalmente la barrera hematoencefálica en y alrededor de la zona del tumor, donde la mayoría de los agentes terapéuticos tienen dificultades para penetrar. Permite aumentar la concentración de la quimioterapia en el tejido cerebral donde se localiza el tumor. Para ello se utiliza un implante, una aguja transdérmica, un generador y microburbujas. Ya se ha evaluado en pacientes con glioblastoma recurrente en ensayos de fase 1/2.
Encontrará más información sobre el dispositivo SC9 en Nuestro dispositivo SonoCloud-9.
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¿Cuáles son los objetivos del ensayo Sonobird?
El objetivo del ensayo SONOBIRD es demostrar que la asociación de carboplatino con SonoCloud-9 aumenta la eficacia de la quimioterapia en pacientes con glioblastoma recurrente. El ensayo evaluará la eficacia del tratamiento con SonoCloud-9 y carboplatino para prolongar la vida en comparación con el tratamiento estándar (lomustina o temozolomida). También se evaluará la seguridad del tratamiento con SonoCloud-9 y carboplatino y su eficacia para evitar el crecimiento tumoral en comparación con el tratamiento estándar mediante el registro del estado de la enfermedad de los pacientes durante la duración del ensayo.
Para poder comparar la eficacia y seguridad de cada tratamiento, los pacientes que participen en esta investigación serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos seleccionados al azar. A los participantes del grupo experimental se les administrará SonoCloud-9 y carboplatino, mientras que a los participantes del grupo de tratamiento estándar se les administrará el tratamiento estándar (lomustina o temozolomida).
¿Cómo funciona el ensayo Sonobird?
Haga clic aquí para obtener más información sobre el ensayo clínico Sonobird.
¿Quién puede participar en este ensayo clínico contra el glioblastoma?
Para más información, consulte la página dedicada a los criterios de elegibilidad.
